7月18-23日為江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織的“醫(yī)療器械安全周”，7月20日，無錫市醫(yī)療器械安全宣傳暨法規(guī)培訓活動在惠山生命園舉行，省藥監(jiān)局無錫檢查分局局長、省藥監(jiān)局審評核查無錫分中心主任張亞君偕檢查分局相關工作人員，無錫市惠山區(qū)市場監(jiān)督管理局局長徐健農，生命園副總經理陳軼鈞等出席活動。
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今年宣傳周以“安全用械、共治共享”為主題，旨在普及公眾用械安全知識；通過“三走進”活動安排，全面展現(xiàn)出近年來醫(yī)療器械安全監(jiān)管新作為、新面貌與新目標?；顒游?0余家器械研發(fā)生產企業(yè)的80余名負責人，現(xiàn)場參與咨詢座談。
一、走進園區(qū)——“法規(guī)培訓咨詢會”
惠山生命園是無錫重點發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)療器械產業(yè)的集聚高地之一；張亞君局長在活動開場會議上，全面回顧了今年上半年無錫檢查分局的工作實績，并重點介紹了今年4月底剛掛牌成立的江蘇省藥品審評核查無錫分中心的架構及運行情況，督促與勉勵企業(yè)加強生產質量管理，關注政策動態(tài)，把握好“家門口”的服務良機，在更便利和更優(yōu)化的注冊模式支持下，加速科技創(chuàng)新與轉化應用。會議并由無錫檢查分局張貫忠、耿健兩位專家主持，展開現(xiàn)場咨詢答疑，面對面進行監(jiān)管服務溝通。
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二、走進企業(yè)——“一對一企業(yè)服務會”
無錫檢查分局一行先后走進高峰醫(yī)療和時代天使，實地考察、調研代表性企業(yè)在產業(yè)注冊、生產證審批過程在存在的問題。在高峰醫(yī)療，張亞君詳細了解企業(yè)當前在注冊生產遇到的困難，勉勵企業(yè)要把握省局優(yōu)化審評的政策內容，并給出相關建議切實為企業(yè)排憂解難；在時代天使，張亞君充分肯定企業(yè)取得的成績和作出的貢獻，寄望企業(yè)持續(xù)推動3D打印等智能制造技術發(fā)展，以示范效應帶動細分領域產業(yè)技術進步。
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三、走進社區(qū)——“安全用械科普宣傳”
在長安街道惠南社區(qū)，無錫檢查分局聯(lián)合社區(qū)工作人員開展“安全用械宣傳周”活動，利用在社區(qū)宣傳欄中張貼宣傳海報，在媒體平臺播放安全宣傳科普視頻，舉辦宣傳周線上答題競賽等形式，充分引導廣大居民學習安全用械知識，指導正確認識與應用醫(yī)療器械。
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十多年來，生命園堅持科學籌劃、前瞻布局，精心建設創(chuàng)新驅動的科技企業(yè)孵化載體，打造涵蓋研發(fā)、孵化、中試與產業(yè)化的生命科技全產業(yè)鏈條，形成數(shù)字化口腔醫(yī)療、體外診斷試劑、醫(yī)藥研發(fā)服務外包、細胞基因治療等特色鮮明的優(yōu)勢產業(yè)鏈，現(xiàn)代醫(yī)療器械、高端生物醫(yī)藥、前沿精準醫(yī)學三大主導產業(yè)初具規(guī)模。三大產業(yè)中占比最大的現(xiàn)代醫(yī)療器械產業(yè)培育中，依托時代天使、高峰醫(yī)療、海萊新創(chuàng)、麥默真空、茵絡醫(yī)療等為龍頭的特色產業(yè)集群，形成涵蓋口腔隱形矯治、牙科器械材料、腫瘤電場治療、微創(chuàng)介植入創(chuàng)新器械等上下游配套產業(yè)鏈，打造省內高端醫(yī)療器械產業(yè)化中心。
