2009年8月,江蘇無錫(惠山)生命科技產(chǎn)業(yè)園作為惠山經(jīng)開區(qū)下屬 “四園兩基地二中心”之一正式開園。十三年來,園區(qū)聚焦現(xiàn)代醫(yī)療器械、高端生物醫(yī)藥、前沿精準醫(yī)學三大主導產(chǎn)業(yè),堅定創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略,全方位打造涵蓋研發(fā)、孵化、中試與產(chǎn)業(yè)化的生命科技全產(chǎn)業(yè)鏈條,數(shù)字化口腔、體外診斷試劑、醫(yī)藥研發(fā)服務、細胞基因治療等特色鮮明的特色產(chǎn)業(yè)鏈初具雛形,在長三角地區(qū)產(chǎn)生顯著的產(chǎn)業(yè)集聚;先后獲國家級科技企業(yè)孵化器、國家中小企業(yè)公共服務示范平臺、國家火炬精準醫(yī)療特色產(chǎn)業(yè)基地、國家小型微型企業(yè)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新示范基地、江蘇省留學回國人員創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)示范基地等資質(zhì)和榮譽,在2020年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)競爭力評價中位列綜合競爭力第14、人才競爭力第6。
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一期中部核心區(qū)主區(qū)俯瞰
目前,園區(qū)一期——中部核心區(qū)規(guī)劃用地500多畝基本開發(fā)完畢,建成服務外包區(qū)、企業(yè)加速器、產(chǎn)業(yè)港和總部經(jīng)濟集聚區(qū)四大功能載體近50萬㎡,綜合入駐率逾90%。多年的厚積薄發(fā),集聚起生命科技類企業(yè)200余家,培育上市公司2家、新三板掛牌企業(yè)2家,引育上市公司子公司5家,培育高新技術企業(yè)30余家,入庫無錫市三類企業(yè)50余家,其中市準獨角獸企業(yè)6家,省潛在獨角獸企業(yè)2家,在建省級及以上公共技術服務平臺、省級及以上重點實驗室/檢測中心各10余個;集聚海內(nèi)外院士8人、國家級人才逾10人、省級人才30余人,其中華泰創(chuàng)新藥技術研究院時玉舫院士團隊入選無錫市“太湖人才計劃”創(chuàng)業(yè)頂尖團隊;累計引進海內(nèi)外博士200余人、碩士500余人。
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服務外包區(qū)
主導產(chǎn)業(yè)培育中,依托以時代天使、高峰醫(yī)療、海萊新創(chuàng)、麥默真空、茵絡醫(yī)療等為龍頭的現(xiàn)代醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群,形成涵蓋口腔隱形矯治器、牙科器械材料、腫瘤電場治療儀等上下游配套產(chǎn)業(yè)鏈,打造省內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化中心;依托以西比曼生物、生基醫(yī)藥、華泰創(chuàng)新藥研究院、保諾科技、CASI制藥等為代表的醫(yī)藥研發(fā)及服務外包細分領域,涵蓋生物藥、化學藥等創(chuàng)新藥物產(chǎn)品研發(fā)、細胞免疫治療技術研發(fā),創(chuàng)建生物醫(yī)藥高精尖技術集群,形成規(guī)?;邪l(fā)外包產(chǎn)業(yè)基地;依托以申瑞生物、泛生子基因、百泰克生物、吐露港生物等為核心、正則醫(yī)學檢驗為服務平臺的前沿精準醫(yī)學產(chǎn)業(yè),涵蓋二代深度測序、基因芯片、數(shù)字PCR、腫瘤早篩等技術,打造國際領先的法醫(yī)DNA檢測平臺、省級精準醫(yī)學工程中心、國家火炬精準醫(yī)療特色產(chǎn)業(yè)基地、肝癌早篩早診示范工程、藥物代謝基因檢測等產(chǎn)業(yè)集群。
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企業(yè)加速器
一、十年磨礪,細分領域龍頭領軍培育卓有成效
1、時代天使:不忘初心,終成“中國正畸第一股”
全球領先的口腔隱形正畸技術研發(fā)生產(chǎn)服務商,目前全球市場占有率超過40%,位居全球第二、中國第一。2003年成立于上海、2010年入駐惠山,在上海、北京、沭陽、無錫建有研發(fā)生產(chǎn)基地,集3D打印快速成型、計算機模擬、生物力學、臨床口腔醫(yī)學及材料科學等多學科于一體,為每位患者遠程精準定制,依托高科技產(chǎn)品打造健康整齊牙齒,成為國家隊運動員口腔備戰(zhàn)保障產(chǎn)品。公司先后榮獲安永復旦最具潛力企業(yè)二十強、首屆中華口腔醫(yī)學會科技進步二等獎、國家兩化融合試點、省科技獎、省科技小巨人、省示范智能車間、省生產(chǎn)性服務業(yè)領軍企業(yè)等,成功遴選市瞪羚企業(yè)、入庫準獨角獸企業(yè)。2021年6月成為“中國正畸第一股”在港交所掛牌,創(chuàng)始人兼CEO李華敏入選《中國新聞周刊》2021年度影響力人物之年度行業(yè)創(chuàng)新人物。
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2、西比曼生物:有望誕生國內(nèi)首個干細胞治療創(chuàng)新藥物
西比曼生物2010年落戶惠山生命園,曾是納斯達克第一家中國細胞治療生物科技公司,專注于研發(fā)和生產(chǎn)用于治療癌癥的免疫細胞治療產(chǎn)品和退行性疾病的干細胞治療產(chǎn)品,同時覆蓋血液瘤、實體瘤和干細胞療法。在錫總投資額超過兩億美元;干細胞治療退行性關節(jié)炎產(chǎn)品即將進入三期臨床,有望成為國內(nèi)首個獲批的干細胞治療創(chuàng)新藥物,多款免疫細胞療法和干細胞藥物預計3 年內(nèi)實現(xiàn)商業(yè)化。從美股回歸完成私有化后,已完成阿斯利康中金、紅杉資本和云鋒基金共同領投的1.2億美元的A輪融資,累計融資達45億元人民幣。
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二、近悅遠來,上市公司總部基地接連落戶
1、凱信遠達:先進無菌凍干生產(chǎn)線,為中國血液腫瘤患者提供治療方案
CASI制藥是NASDAQ上市公司,專注于創(chuàng)新藥物的引進、開發(fā)和商業(yè)化,致力于在血液腫瘤領域為中國患者提供先進的疾病治療方案,在北京和無錫擁有研發(fā)生產(chǎn)子公司。無錫凱信遠達為其控股子公司,在惠山建設小分子藥物研發(fā)生產(chǎn)基地,配置目前全球“最先進”的無菌凍干生產(chǎn)線,年產(chǎn)抗腫瘤注射劑7.2萬支。2019年,CASI制藥在中國上市的首個產(chǎn)品——用于多發(fā)性骨髓瘤患者清髓預處理的邁維寧@注射用鹽酸美法侖快速開拓自體干細胞移植市場,獲國家藥監(jiān)局免臨床上市審批,成為中國首款美法侖針劑,今年營收預計逾3億元。
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2、泛生子:首個獲美國FDA“突破性醫(yī)療器械”認證的中國IVD企業(yè)
泛生子是全球精準醫(yī)療領域行業(yè)領軍、NASDAQ上市公司,2020年MIT全球50家最聰明公司之一。憑借全球獨家、中國首創(chuàng)的cfDNA液體活檢肝癌早篩產(chǎn)品HCCscreenTM(甘預)獲美國FDA“突破性醫(yī)療器械”認證,落地推行惠山區(qū)“肝癌早篩綜合防控”示范項目,對全市15萬高危人群精準篩查全覆蓋,打造全國低肝癌示范城市。無錫癌癥早篩中心總部基地2022年8月建成投運,目標建設國際先進、國內(nèi)一流的癌癥早篩中心,最終實現(xiàn)多癌種早篩技術的研發(fā)、專利申報、產(chǎn)業(yè)化普及和推廣。
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3、生基醫(yī)藥:打造國內(nèi)基因細胞療法一站式CTDMO服務平臺
生基醫(yī)藥作為全球CRO行業(yè)龍頭藥明康德的全資子公司,利用藥明康德在細胞和基因治療領域十余年的研發(fā)生產(chǎn)及服務經(jīng)驗,在中國打造全面覆蓋基因、細胞療法產(chǎn)品,集研發(fā)、生產(chǎn)、測試、產(chǎn)品報批于一體的一站式CTDMO服務平臺。無錫基地2018年底建成投運,面積逾1.3萬m2,主要從事細胞治療用產(chǎn)品、基因載體的研發(fā)生產(chǎn)及其它服務,賦能全球客戶加速細胞和基因治療產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)進程,推動更多創(chuàng)新療法早日上市造福病患。
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產(chǎn)業(yè)港一角
三、百花齊放,隱形冠軍、專精特新小巨人輩出
1、申瑞生物/正則醫(yī)學:國內(nèi)IVD領域及精準醫(yī)學檢驗的領頭羊
申瑞生物是國內(nèi)第一家擁有液態(tài)活檢全球自主核心技術的公司,省科技一等獎、醫(yī)藥科技進步一等獎等,已完成A輪戰(zhàn)略融資。全資子公司正則醫(yī)學是目前無錫集約化程度最高的醫(yī)學檢驗所,獲建江蘇省精準醫(yī)學工程中心和無錫市基因檢測公共服務平臺,并受托運營生命園精準醫(yī)學公共服務平臺。在新冠疫情中承擔無錫“火眼”——新冠病毒核酸篩查檢測實驗室的建設運行,為我市抗疫提供安全可靠的技術保障,目前實驗室擴建后日檢測通量達7萬人份。
2、保諾-桑迪亞:國內(nèi)CRDMO前三,建設集團全球最大的研發(fā)中心
全球CRO龍頭Bioduro與CDMO龍頭Sundia合并后,保諾-桑迪亞成為中國排名前三的CRDMO服務商,在美國圣地亞哥,中國北京、上海、臺灣、石家莊等地擁有大至逾1萬㎡的研發(fā)中心11個。保諾全球創(chuàng)新藥物研發(fā)總部總投資1.8億美元,定位小分子新藥和大分子藥物、生物制劑藥研發(fā),建設集團最大的實驗基地和研發(fā)中心,打造我國醫(yī)藥早期研發(fā)的旗艦高地,構建完整的創(chuàng)新藥研發(fā)生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈,為行業(yè)提供高質(zhì)量、高投入產(chǎn)出比的科研服務。項目一期2020年9月建成投運,已招引高端產(chǎn)業(yè)人才500人,二期正在建設中。
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3、百泰克生物:深耕IVD十余載,疫情引爆營收利潤連年倍增
百泰克專注于生物技術領域核酸提取純化及衍生專用設備和配套試劑的研發(fā)生產(chǎn),2020年起新冠疫情引爆IVD市場,公司規(guī)模、產(chǎn)能連年倍增,全自動核酸提取儀、超快速熒光定量PCR儀等產(chǎn)品入選省重點推廣目錄及重點研發(fā)計劃,空氣消毒器、氣溶膠污染清除儀、核酸/抗原檢測試劑盒、一次性病毒采樣管/拭子等產(chǎn)品熱銷全球,自動分杯系統(tǒng)、核酸采樣防護儀等爆款新品引領業(yè)界,主要產(chǎn)品市場占有率及產(chǎn)量均居國內(nèi)前列。
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4、高峰醫(yī)療:國內(nèi)口腔種植行業(yè)領軍、多個國內(nèi)首個三類產(chǎn)品證
高峰醫(yī)療是國內(nèi)口腔數(shù)字化種植修復行業(yè)領軍企業(yè),專注于數(shù)字化種植基臺修復、配件研發(fā)生產(chǎn)以及數(shù)字化口腔一站式種植方案提供,與上海交大九院中國科學院張志愿院士團隊、北大口腔、川大華西等國內(nèi)知名院校建立校企成果轉(zhuǎn)化合作,2019年底獲國內(nèi)個性化匹配式基臺及螺釘基臺首個三類注冊證,2022年又添兩證。高峰口腔醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化基地布局個性化基臺、氧化鋯義齒材料、數(shù)字化修復/種植新材料研發(fā)生產(chǎn),提供口腔一體化解決方案,打造國內(nèi)一流、國際領先的口腔醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化基地。
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此外,近年來園區(qū)還涌現(xiàn)出了睿米信息、艾柏森生物、帕母醫(yī)療、指真生物等一大批隱形冠軍和產(chǎn)業(yè)新秀,產(chǎn)業(yè)主力軍團持續(xù)壯大,惠山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來可期。“十四五”期間,園區(qū)將重點推進二期——東部拓展區(qū)的長安創(chuàng)新未來城700余畝土地的規(guī)劃建設,布局口腔器械城、精準醫(yī)學島、原創(chuàng)新藥灣和細胞治療谷,建設載體面積超過50萬㎡,進一步加強特色產(chǎn)業(yè)鏈集聚,做強做大優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群,建設長三角地區(qū)具有影響力的創(chuàng)新型特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
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研發(fā)總部經(jīng)濟集聚區(qū)(E區(qū))鳥瞰
1、完善招商體系,以產(chǎn)業(yè)鏈招商加強特色產(chǎn)業(yè)集聚
深化產(chǎn)業(yè)鏈招商,緊緊圍繞診斷檢測試劑、數(shù)字化口腔醫(yī)療、免疫細胞療法等園區(qū)特色產(chǎn)業(yè)鏈向上下游延伸,不斷強鏈擴鏈,持續(xù)壯大產(chǎn)業(yè)集群。創(chuàng)新精準化招商,用好3+3前哨站的平臺資源,加大對北京、上海、深圳等一線城市外溢項目的承接招引;加強與瀚海等專業(yè)中介的全方位協(xié)作,進行精準定向的項目招引?;钣卯a(chǎn)業(yè)資本,依托泛生子太平基金、ETP基金、弘暉資本、復星資本等戰(zhàn)略合作的產(chǎn)業(yè)投資基金,以股權投資、投資基金等方式吸引行業(yè)優(yōu)質(zhì)企業(yè)入駐,以資引商打造行業(yè)隱形冠軍。
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二期長安創(chuàng)新未來城生命科技C島平面圖
2、優(yōu)化平臺升級,以專業(yè)服務賦能科技創(chuàng)新能級提升
加快公共技術服務平臺擴容升級,提升科技企業(yè)孵化能力,重點推進華泰創(chuàng)新藥研究院、國家火炬精準醫(yī)學特色產(chǎn)業(yè)基地等專業(yè)技術平臺建設,打造新藥研發(fā)平臺和精準醫(yī)學研究平臺;高效整合資源,推進中國生物醫(yī)學工程學會醫(yī)療器械創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展中心惠山分中心建設,打造高層次的醫(yī)療器械檢測平臺和醫(yī)療器械注冊申報服務平臺,助力瀚海國際生命創(chuàng)新港打造我省首個國際眾創(chuàng)空間;發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用,加強企業(yè)、科研機構、高校、醫(yī)療機構以及中介服務機構之間的合作交流,依托重點企業(yè)以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟形式推進園區(qū)快速發(fā)展。
3、加強要素保障,以重點項目支撐主導產(chǎn)業(yè)加強集聚
后疫情時代防疫常態(tài)化,對企業(yè)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)培育形成不可預見的風險與阻力,需要產(chǎn)業(yè)服務各類要素保障體系提檔升級。聚焦重大項目,以精準服務保障項目建設全面推進,加快推進新建、續(xù)建、擴建和在談各類項目的建設速度;立足三大主導產(chǎn)業(yè),持續(xù)優(yōu)化科技申報、人才培育和資本引入等專業(yè)服務體系,增強企業(yè)自主研發(fā)能力與創(chuàng)新能級,以持續(xù)完善的營商環(huán)境提升產(chǎn)業(yè)集聚度;加快專精特新、隱形冠軍、智能制造、兩化融合等科技型企業(yè)培育力度,重點扶持優(yōu)質(zhì)企業(yè)做精做專、優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群做強做大,爭取十四五期間培育3-5家行業(yè)領軍和龍頭企業(yè)。
4、堅持黨建引領,以發(fā)展至上持續(xù)完善營商環(huán)境
全力踐行從嚴治黨,以黨建促產(chǎn)業(yè)發(fā)展。一是重點發(fā)揮園區(qū)黨總支“360°服務型黨建樞紐”、“紅帆產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟”、市藥監(jiān)-省藥監(jiān)三方共建等組織優(yōu)勢,定期開展企業(yè)直通車服務,了解產(chǎn)業(yè)發(fā)展的堵點難點,爭取較具競爭力的產(chǎn)業(yè)扶持政策并確保落實,主動積極做好產(chǎn)業(yè)培育與促進,傾情傾力為企業(yè)辦實事、解難題;二是加強團隊建設、優(yōu)化營商環(huán)境,著力提升園區(qū)招商和運營服務團隊的專業(yè)素養(yǎng)和能力水平,尤其是要充分發(fā)揮黨員干部與中層骨干的中流砥柱作用,切實提升團隊工作作風和服務效能,增強產(chǎn)業(yè)培育服務軟實力,為生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大營造“最舒心”的營商環(huán)境。
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未來,生命園將繼續(xù)在惠山經(jīng)開區(qū)管委會的正確領導下,銳意進取、砥礪奮進,加速推進優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集聚與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,努力在十四五期間更上層樓,譜寫惠山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新篇章。